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06月24日

食品经营许可证 流通许可证 小作坊证专业代办理 价格优惠 出证快

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04月17日

网店出版物经营许可证怎么办理 出版物经营许可证多少钱 出版物经营许可证代办

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04月18日

二类医疗器械经营资质备案常见问题及解答

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二类医疗器械经营资质备案常见问题及解答

  1.我准备售卖的是否是医疗器械?  您可以通过以下2种方式确认:查看商品外包装上,是否有如下图的“食药监械(准)字”的标示,如果有,则属于医疗器械。    在国家食品药品监督管理总局网站中,查询该商品名称,若可搜索出该商品且有对应械(准)字号,则属于医疗器械。药监局数据查询网址(复制后粘贴到地址栏):http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base...

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04月18日

淘宝医疗器械发布规则是什么 二类医疗器械备案

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淘宝医疗器械发布规则是什么 二类医疗器械备案

  淘宝医疗器械发布规则是什么?  亲,平台对医疗器械类商品集中管理,所有一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下,在淘宝经营一类医疗器械不受限制;经营二类医疗器械需要进行资质备(备案教程),经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品;三类医疗器械类商品不允许出售。  温馨提醒:销售"计生避孕"类商品,...

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04月18日

一类医疗器械“械备”号商品发布流程

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一类医疗器械“械备”号商品发布流程

1、什么叫一类医疗器械“械备”号? 2014年5月开始,部分第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)申请医疗器械时,不再颁发械(准)字号,仅做信息备案,颁发XX械备201X00XX号。   该类备案号可在“国家食药监管理总局“网站查询。2、械字号商品发布流程第一步:在淘宝平台填写械字号商品相关信息,        地址:http://b...

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04月18日

资质中心展示“二类医疗器械”已备案,但是无法发布

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资质中心展示“二类医疗器械”已备案,但是无法发布

  若您点击备案中心:https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm  查看证件页面若展示(证件展示审核通过,“业务资质”展示:亲,您还没有获得任何资质,请先添加证照。具体展示同下图。  问题原因:核实由于您当前企业主体,在淘宝以外其他阿里平台有上传过资质(比如1688),实际在淘宝平台并未提交过资质备案。但是证件主体信息会被展示到淘宝。  ...

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04月18日

为什么发布提示“该类目对应的商品为二类医疗器械,请勿发布其他类别商品”?

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为什么发布提示“该类目对应的商品为二类医疗器械,请勿发布其他类别商品”?

  为什么发布提示“该类目对应的商品为二类医疗器械,请勿发布其他类别商品”?  亲,请您确认:  1、实际商品与选择类目是否正确,如将一类医疗器械商品选择到二类医疗器械商品类目上。  2、填写注册证号与实际商品注册证号不符合,如发布二类医疗器械商品填写一类医疗器械商品的注册证号。  二类医疗器械经营备案,二类医疗器械许可办理 咨询微信:zitengds,QQ:2039592904...

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04月18日

办理二类医疗器械备案需要什么资料?二类医疗器械备案需要什么条件?

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办理二类医疗器械备案需要什么资料?二类医疗器械备案需要什么条件?

  办理二类医疗器械备案需要什么资料?   一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:  1、办公面积不少于50平方;  2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)  3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方  注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,...

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04月18日

避孕套是否属于二类医疗器械,如何备案?

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避孕套是否属于二类医疗器械,如何备案?

  避孕套是否属于二类医疗器械,如何备案?  亲亲,根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套属于二类医疗器械,需要进行二类医疗器械资质备案。建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械(准)字”标示,标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械。同时避孕套又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案哦。  温馨提示  其他成人用品(如震动棒、充气娃娃、情趣内...

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04月18日

哪些商品需要办理二类医疗器械经营许可证备案

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哪些商品需要办理二类医疗器械经营许可证备案

  如何判断我的店铺是否要申请二类医疗器械资质备案?  亲亲,根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。  1.若您出售的商品属于二级医疗器械类的商品,那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。且经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。  2.若店铺...

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04月18日

二类医疗器械的特种经营资质新备案的流程是什么?

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进入营业执照上传页面,填写信息后,点击“确认”提交,等待审核。

2、进入营业执照上传页面,填写信息后,点击“确认”提交,等待审核。

【第二步】:上传二类医疗器械资质证件(淘宝个人店铺,需要营业执照审核通过后,才可进行此步)

1、按照您的二类医疗器械类型选择正确的证件名称(若名称选择错误将审核不通过)

2、进入二类医疗器械信息上传页面,填写信息后,点击确认提交,等待审核。

【二类医疗器械备案之经营范围勾选指南】

二类医疗器械的特种经营资质新备案的流程是什么?

一、备案入口点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面二、备案要求具体备案要求,请点此查看三、备案流程个人店铺:【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】企业店铺:【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】四、操作流程【第一步】:个人店铺添加营业执照(企业店铺无需提交营业执照)1、点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认进入营业执照上传页面...

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04月18日

二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

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二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

  第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?  1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;  二类医疗器械经营备案,二类医疗器械许可办理 咨询微信:zitengds,QQ:2039592904...

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